EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

欧洲药品行政局（EMA）口服安全和危险性风险评估委员都会建言，加强对甲戊酸盐的可用行政，放宽育龄期女性可用甲戊酸盐。

这是由于，胎儿甲戊酸盐掩盖都会导致胎儿畸形和退化弊端。

委员都会建言，除了对用药强制执行或不低剂量，甲戊酸盐不不应用于用药病有病症或双相障碍的流产或即将流产女性。

对于那些甲戊酸盐是唯一用药选取的女性来说，不应当透过有效地的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理方式这种情况，可根据理论上情况，在医生的指导和委派下透过妊娠正要。此外，这种情况值得注意也一般来说于预防痉挛。

EMA还建言，诊断医生在向这些成年人开具甲戊酸盐处方时，不应告知有关口服的全部数据库，前提病症理解口服的潜在危险性，在取得病症的知情同意后，才可透过方面用药。

以上建言基于胎儿甲戊酸盐掩盖效不应的一项系统都会风险评估，在这项系统都会风险评估中，EMA委员都会不仅建议了涉及的病症和家庭，还建议了方面的专家和专科医生。

退化障碍

最近的研究断定，胎儿甲戊酸盐掩盖的学龄前老年人退化弊端得病危险性高达30%-40%，除此以外：来回和语言提前、心灵障碍、讲话和表达不便和智力水平低下。

此外，有数据库显示，阴囊内甲戊酸盐掩盖的老年人在出生时，畸形的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的得病危险性仅为2%-3%；并且，这些老年人病多动症的危险性也较大。当前数据库也断定，胎儿甲戊酸盐掩盖的老年人病孤独症假定障碍和孤独症的危险性为一般老年人的3倍和5倍。

委员都会建言，不应当向欧盟的卫生保健人员和接受甲戊酸盐用药的病症发放有关这种口服的教育的资讯，以告知他们这种口服的方面危险性。诊断医生也不应当定期风险评估即将接受用药的青春期或原先妊娠女性。

迄今，这些建言已经提交至人类互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待就此裁定。与此同时，对即将服用甲戊酸盐、对用药有任何疑问的女性，不应及时建议医生。

无可奈何

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果制订这些建言，就都会减少阴囊内甲戊酸盐掩盖的老年人数量。鉴于甲戊酸盐掩盖的多种畸形和胎儿退化弊端危险性，以及大约一半的流产不属于原先流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期女性来说，是一个无可奈何的选取。

“我们支持这一建言，甲戊酸钠不不确实作为用药育龄女性病症的队内用药方法。并且，女性在妊娠过后也能够被告知口服的潜在危险性。我们以前致力于育龄期病症女性接受孕前建议的娱乐活动，同时也发放了一些资源，以前提她们了解到病症口服的潜在危险性。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症口服也有效地，但是对于已流产或原先妊娠的女性来说，最低剂量的甲戊酸钠仍是最佳选取。这或许是因为这些替代口服并很难控制病症症状，副作用过大，或是很难控制的病症发作危险性远高于甲戊酸钠带来的危害。

在这种意味着，衡量利益后，病症和医生有或许得出结论，甲戊酸钠对他们来说是最安全的选取。如果制订这些建言，不应当前提病症了解到甲戊酸钠的潜在危险性，并与医生制定最佳用药方案。

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总编： 李英飞