UCB的Vimpat癫痫新化学疗法在美国获批

据9月末1日发布的通告，FDA仍然准许UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗脑瘤。这意味著该药可以实际上给药主要用途大多性脑瘤的成年脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许主要用途脑瘤病患者的辅助化疗。

美国监管私人机构这项新的自荐，意味著大多脑瘤的脑瘤病患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而仍然放弃化疗的脑瘤病患者，也可以改回Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司摆脱Keppra（levetiracetam）销售额下滑助长影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的支出。而适应症扩展不久，如果UCB可以在与既有化疗步骤的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢取低的支出。

因为该病十分复杂，病患者所需独创化疗，因此，脑瘤病患者的化疗必需多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多化疗必需为目标。现在由于Vimpat的准许，内科医生和脑瘤病患者又有了愈来愈多化疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提请申请，扩展其在该区域的既有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断大多性脑瘤脑瘤病患者时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing