UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的死讯，FDA之前批准UCB该公司的Vimpat单药疗法用于外科手术中风。这意味着该药可以单独给药用于一小性发病的成年人中风患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于中风患儿的辅助外科手术。

英国监管管理机构这项新的自荐，意味着一小发病的中风患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而之前接受外科手术的中风患儿，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的利润。而高血压扩展之后，如果UCB可以在与现有外科手术原理的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中大获全胜，又将获非常高的利润。

因为该病十分复杂，患儿需要个性化外科手术，因此，中风患儿的外科手术选择多多益善。UCB主管医护任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供非常多中风病人非常多外科手术选择为目标。现今由于Vimpat的批准，内科医生和中风患儿又有了非常多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型一般来说损耗剂量。

UCB已方案向东欧提交申请人，扩展其在该区域的现有高血压。为此，UCB悄悄来进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断一小性发病中风患儿时的持续性和实用性。

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编辑： zhongguoxing